Reinraumklassen nach ISO 14644-1
Um einen Reinraum betreiben zu können, müssen nach dem Bau und während des Betriebs Partikelmessungen durchgeführt werden. Aufgrund dieser Messungen kann eine Klassifizierung der Reinheit des Raumes nach einer Norm vollzogen werden.
Es gelten zur Zeit mehrere Normen, in denen die einzelnen Reinraumklassen definiert wurden.
Reinraumklassen nach ISO 14644-1 (in Partikel je m3)
Klasse | ≥ 0,1 µm | ≥ 0,2 µm | ≥ 0,3 µm; | ≥ 0,5 µm | ≥ 1,0 µm | ≥ 5,0 µm |
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ISO 1 | 10 | |||||
ISO 2 | 100 | 24 | 10 | |||
ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | ||
ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | |
ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | |
ISO 6 | 1.000.000 | 230.700 | 102.000 | 35.200 | 8.320 | 293 |
ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | |||
ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | |||
ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 |
Reinraumklassen nach GMP
Reinraumklassen nach GMP-Leitfaden Annex 1 (in Partikel je m3)
Klasse | Ruhezustand ≥ 0,5 µm |
Ruhezustand ≥ 5 µm |
Betriebszustand ≥ 0,5 µm |
Betriebszustand ≥ 5 µm |
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A | 3.520 | 20 | 3.520 | 20 |
B | 3.520 | 29 | 352.000 | 2.900 |
C | 352.000 | 2.900 | 3.520.000 | 29.000 |
D | 3.520.000 | 29.000 | n.a. | n.a. |