Die Micronclean MicronDevice Produktreihe bietet eine partikelreduzierte, zellulosefreie und reinraumverpackte und gamma-sterlisierte Verpackung für sterile Spritzen und Zubehör für den Einsatz in Reinräumen der Zyto-Apotheke und Compoundierung.
Die 3-teiligen BD-Spritzen werden jeweils einzeln visuell qualitätsgeprüft, bevor sie in einem ISO Klasse 6 (Ruhezustand), EU GMP-C Reinraum verpackt werden, der ausschließlich für medizinische Verpackungen bestimmt ist. Die Spritzen-Multipacks werden nach dem Qualitätsmanagementsystem EN/ISO 13485:2016 (Medizinprodukt der Klasse I) hergestellt und tragen ein CE-Zertifikat. Jede Charge verfügt über einen separaten Produktcode und eine Chargennummer, wodurch jede Spritze zu 100% rückverfolgbar ist. Zusätzlich stellen wir jeder Charge ein Konformitäts- und Sterilisationszertifikat bei.
Materialien:
Zylinder und Kolben - Polypropylen
Dichtung - latexfreier, medizinischer Gummi in medizinischer Qualität
Gleitmittel - medizinisches Silikonöl (<0,25 mg/cm²)
Anwendungsbereich: Zyto-Apotheke und Compoundierung
Reinraumklassifizierung: GMP A/B
Bitte beachten Sie auch das Produktblatt für detaillierte Produktspezifikationen.